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            疫苗風(fēng)暴后,醫藥改革之路怎么走?


            發(fā)布時(shí)間:

            2018-08-24

            長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件“問(wèn)責風(fēng)暴”席卷全國,從上到下對相關(guān)責任人的層層處理,牽涉之廣、力度之大,前所未有,在制藥行業(yè)無(wú)疑是一場(chǎng)“超強臺風(fēng)”,也彰顯了中央對食品藥品監管工作“四個(gè)最嚴”“四有兩責”的態(tài)度與決心,我們有理由相信,這場(chǎng)風(fēng)暴對未來(lái)的食藥監管也將具有深遠的影響和積極的意義!

            長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件“問(wèn)責風(fēng)暴”席卷全國,從上到下對相關(guān)責任人的層層處理,牽涉之廣、力度之大,前所未有,在制藥行業(yè)無(wú)疑是一場(chǎng)“超強臺風(fēng)”,也彰顯了中央對食品藥品監管工作“四個(gè)最嚴”“四有兩責”的態(tài)度與決心,我們有理由相信,這場(chǎng)風(fēng)暴對未來(lái)的食藥監管也將具有深遠的影響和積極的意義!

             

            網(wǎng)上鋪天蓋地的評論,對監管人員去留的惋惜,對三年醫藥改革成果的回顧,對未來(lái)監管方向的猜想,對政策延續性的擔憂(yōu)……不同的聲音,也折射出整個(gè)制藥行業(yè)對未來(lái)的困惑與迷惘……也未免產(chǎn)生一些擔憂(yōu):

             

            擔憂(yōu)一:

             

            醫藥行業(yè)三年來(lái)一系列的改革措施有目共睹,是非功過(guò)歷史自會(huì )評判。當然,行業(yè)中的所有問(wèn)題“冰凍三尺非一日之寒”,要完全徹底解決也決非“一日之功”。改革三年的關(guān)鍵時(shí)刻,監管理念和政策法規需要更多的落地實(shí)施,更需要繼續強化執行,醫藥改革之路充滿(mǎn)艱難險阻,而且時(shí)間緊迫,所有人都希望接下來(lái)的監管團隊能夠繼續穩步推進(jìn)改革步伐,以保證政策的延續性、監管的嚴肅性……

             

            擔憂(yōu)二:

             

            對于未來(lái)的監管力度,有兩種聲音,一是擔心如此之嚴之廣的問(wèn)責,將來(lái)會(huì )不會(huì )出現監管方從上到下的消極怠惰、不作為……只關(guān)注表面現象、不去主動(dòng)發(fā)現和解決深層次的問(wèn)題……刻意隱瞞問(wèn)題……報喜不報憂(yōu)……多一事不如少一事……甚至知難而退……二是可能會(huì )出現監管方嚴格遵守GMP的“教條主義”“一刀切、無(wú)區別”對待,不允許藥企僭越雷池半步,企業(yè)單純地被法規“綁架”,缺少工藝改進(jìn)和技術(shù)創(chuàng )新的動(dòng)力……

             

            擔憂(yōu)三:

             

            國家市場(chǎng)監督管理總局、國家藥品監督管理局、省市地縣……藥品監管的權利、責任劃分與工作協(xié)調問(wèn)題,食藥監管,從來(lái)都是出力不討好的差事,責任大、權利小,很難平衡“醫”“藥”全生命周期的全過(guò)程的利益關(guān)系……說(shuō)白了,“食藥監管”就是一塊燙手的山芋,從藥監20年“五輪”體制改革的分分合合,就可以看出端倪,而對未來(lái)的監管方向,是“強化”還是“弱化”,不僅僅是看“監管”的力度和“問(wèn)責”的力度,更要看“機構”與“政策”上“權力”與“責任”的落實(shí)……

             

            擔憂(yōu)四:

             

            藥監隊伍的專(zhuān)業(yè)性和藥品監管的技術(shù)性,從來(lái)都是遭人“病垢”的話(huà)題,而此次“重壓”之下,近三年來(lái)大家天天加班加點(diǎn)出臺法規、文件,甚至24小時(shí)待命……工作壓力之大可想而知,未來(lái)一段時(shí)間是不是會(huì )出現大量藥監人員“萌生退意”,藥監隊伍的專(zhuān)業(yè)性需要提高,穩定性也需要加強,行業(yè)需要“更強監管”,也需要給監管人員更好的機遇和空間……

             

            擔憂(yōu)五:

             

            強化監管的同時(shí),藥企才是責任主體,藥企需要更嚴格的被監管,也需要更優(yōu)質(zhì)的“政府”服務(wù)與“政策”扶持,更需要誠信的社會(huì )環(huán)境、合理的上下游利益關(guān)系……需要藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫療醫保……全方位的改革、改善……如果板子只打在制藥人身上、壓力只加在制藥行業(yè)……而其它領(lǐng)域繼續我行我素,制藥行業(yè)注定仍然將會(huì )是一個(gè)“高危”行業(yè)……

             

            本文寥寥數語(yǔ),僅代表個(gè)人觀(guān)點(diǎn),當然,我們對制藥行業(yè)也不必過(guò)分悲觀(guān),時(shí)代的車(chē)輪滾滾向前,歷史,總是要翻開(kāi)嶄新的一頁(yè),我們相信,新的藥監團隊會(huì )更加努力前行,風(fēng)雨過(guò)后,一定會(huì )見(jiàn)彩虹!

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